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医疗行业企业审核方案研讨(ppt 45页)

所属分类:医疗知识

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资料简介:

医疗行业企业审核方案研讨目录:
一、审核 
二、定义理解 
三、审核准则 
四、审核证据 
五、审核发现 
六、审核结论 
七、内审的时机与频次 
八、内审步骤 
九、检查表 
十、首次会议的目的 
十一、........ 

 

医疗行业企业审核方案研讨内容提要:
审核:
定义:为获得审核证据,并对其进行客观评价,以确定是否满足审核准则所进行的系统化的、独立的并形成文件的验证过程。
……

特殊情况追加内审:
适应组织的法律、法规、标准、国际公约发生重大改变;
发生重大问题或相关方严重抱怨;
组织有较大影响的新、改、扩项目;
组织机构有重大变动;
即将进行第二、第三方审核时;
……

实施现场审核:
审核方式:
》按部门审核,审核员事先编写检查表,被审部门应覆盖全体要素;
》按要素审核,目标集中;
——正向审核,按工作管理或生产流程顺序审核,从签订合同到产品交付顺序审核;
——逆向审核,从产品交付到合同签订。


..............................

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