医疗器械注册管理办法(ppt 47页)
所属分类:医疗行业管理
文件大小:585 KB
下载要求:10 学币或VIP
点击下载 一、修订背景与过程
2000年4月1日《医疗器械监督管理条例》(国务院276号令)施行后,国家药品监督管理局即于2004年4月5日发布了《医疗器械注册管理办法》(国家药品监督管理局局令第16号),并自2000年4月10日起实施。该办法实施4年以来,对保障人民使用医疗器械的安全有效起到了积极的作用。
为贯彻实施《行政许可法》,根据国务院《关于贯彻实施〈中华人民共和国行政许可法〉的通知》(国发[2003]23号)和国务院办公厅《关于贯彻实施行政许可法工作安排的通知》(国办发[2003]99号)精神,我局从2004年2月开始,一方面严格贯彻《行政许可法》的要求,一方面总结原《医疗器械注册管理办法》实施以来的经验,并且多方听取意见,借鉴国内外先进管理经验,对《医疗器械注册管理办法》进行了修订。
..............................
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1