新注册管理办法（比较版）(doc 53页)

第一章 总　则 2
第二章 药品注册的申请 2
第三章 药物的临床前研究 3
第四章 药物的临床试验 4
第五章 新药的申报与审批 7
第六章 已有国家标准药品的申报与审批 11
第七章 进口药品的申报与审批 12
第八章 非处方药的注册 14
第九章 药品的补充申请与审批 15
第十章 药品的再注册 16
第十一章 药品注册检验的管理 17
第十二章 药品注册标准的管理 18
第十三章 药品注册的时限和一般规定 19
第十四章 复　审 21
第十五章 法律责任 22
第十六章 附　则 23
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