化学药物临床研究报告的结构与内容指(doc 28页)

目      录
一、概述 1
二、临床试验报告的结构与内容 1
（一）首篇 2
1、封面标题 2
2、目录 2
3、研究摘要 2
4、伦理学相关资料 2
5、试验研究人员 2
6、缩略语 2
（二）正文内容和报告格式 2
1、基本内容 3
2、I期临床试验 12
3、II/III期临床试验的报告格式 14
4、生物利用度/生物等效性试验的报告格式 16
（三）附件 17
（四）样表 18
三、名词解释 21
四、参考文献 22
五、著者 22
化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则起草说明 23
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