药品不良反应监测与报告(PPT 73页)
所属分类:医疗药品管理
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华法林致皮下出血
四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色,
而且孕妇若服用此类药物,还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。
许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环素有关。
不良反应/事件分析:
①用药与不良反应的出现有无合理的时间关系?
②反应是否符合该药已知的不良反应类型?
③停药或减量后,反应是否消失或减轻?
④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应?
⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释?
根据药品风险的普遍性或者严重程度,决定是否需要采取相关措施,
如在药品说明书中加入警示信息,更新药品如何安全使用的信息等。
在极少数情况下,当认为药品的风险大于效益时,药品也会撤市。
1、ADR纸质报表收集
临床药师查房、药物咨询服务
2、电子上报
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