化学药品、中药药理毒理申报资料的撰写简介(ppt 164页)

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概述
国际申报资料要求简介
国内申报资料的基本要求
应注意的问题

 概 述 -申报资料要求的发展趋- 规范申报资料的目的
主要内容-    概 述
规范化
国际通用化
先进、便捷的方式
           -  电子通用技术资料
 
主要内容-    概 述
管理部门 -  高质量资料
审评部门 -  查阅评价
管理部门 -  企业交流
                   注册进程
注册成本 -  资料整理
                   存档能力

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医疗器械生产质量管理规范(DOC 20页)

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