GMP认证检查中关键设备及工艺的验证(ppt 59页)
所属分类：医疗质量及标准
文件大小：597 KB
下载要求：10 学币或VIP
点击下载
资料简介：
验证的定义
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动，它涉及到 GMP的各个要素。
通过验证要证明在药品生产和质量管理中与其有关的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、文件、生产工艺、质量控制方法等是否达到了预期的目的。验证的目的
保证药品的生产过程和质量管理以正确的方式进行，并证明这一生产过程是准确和可靠的，且具有重现性，能保证最终得到符合质量标准的药品。药品生产过程验证
指在完成厂房、设施、设备的鉴定和质控、计量部门的验证后，对生产线所在生产环境、工艺装备的局部或整体功能、质量控制方法及工艺条件的验证，确证该生产过程是有效的，且有重现性。
..............................
上一篇：GMP概况(ppt 20页)
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1
