药品包装必须使用铝箔(doc 15页)

资料简介：

药品包装必须使用铝箔目录：
1、主题内容与适用范围
2、引用标准
3、代号
4、品种规格
5、技术要求
6、试验方法

 

药品包装必须使用铝箔内容提要：
检验规则：
1、药用铝箔(PTP)由生产厂质检部门按本标准检验合格后方可出厂。
2、药用铝箔(PTP)必须按此进行检验，以同一规格原材料、同一配方、同一工艺时、一天为一批。
3、规格及外观（除针孔度外）应按卷检验。
4、针孔度、物理性能、化学性能中的荧光物质挥发物测定，每批进行检验，每批抽样卷数为(n)+1,n为产品卷数；化学性能中溶出物测定，每半年测定一次。在改变配方、原材料规格时，必须按全性能指标测定。
取样应以距离产品外端1m处剪下，并卷好，标以规格、批号、班次、生产日期、取样时间。
5、物理性能中任何一项不合格时，应重新在原批中加倍取样，仍有项目不合格，则整批为不合格品。

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