精品资料网 >> 行业分类 >> 医疗机构管理 >> 医疗培训 >> 资料信息

医疗器械经营企业许可证管理办法(doc 36页)

所属分类:医疗培训

文件大小:251 KB

下载要求:10 学币或VIP

点击下载
资料简介:

医疗器械经营企业许可证管理办法目录:
第一章 总则
第二章 企业开办条件      
第三章 企业的审批
第四章 企业变更与换证
第五章 监督管理
第六章 附则

 

医疗器械经营企业许可证管理办法内容简介:
    为加强医疗器械经营许可的监督管理,规范医疗器械经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,特制定本细则。 医疗器械的储存实行分区分类管理,划分合格、不合格、待验和退货区(无菌、植入性医疗器械须专区、专柜存放);并按产品类别、批次存放,效期等各类标识清楚。仓库应有相应的设备和设施,并保持完好。配有温湿度计,垫板、货架,避光设施,符合安全要求的照明、消防、通风等设施。企业应根据国家及地方的有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行。制度包括:①各级质量责任制;②产品索证制度;③产品质量验证、保管、养护及出库复核制度;④效期产品管理制度;⑤不合格产品管理制度;⑥购销记录档案制度;⑦首次经营品种质量审核制度;⑧文件管理制度;⑨售后服务制度;⑩质量跟踪和不良反应报告制度。


..............................

上一篇:中医医师资格技能考试考官及考务人员培训

下一篇:医院的文化建设与管理创新(ppt 43页)

医疗机构制剂配制监督管理办法(doc 20页)

2004年度医院职业培训(PPT 117)

应急救护技能培训教材(PPT 171页)

急救技术洗胃术培训课件(PPT 35页)

某年临床解剖学辅导:足骨的结构与解剖学简述(doc 9页)

慢性胃炎的临床意义与治疗(doc 9页)

精品资料网 m.cnshu.cn

Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1