小儿感冒颗粒工艺验证方案(doc 31页)
所属分类：医疗药品管理
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资料简介：
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小儿感冒颗粒工艺验证方案目录：
1.适用范围
2.责任
3.概述
4.验证目的
5.验证内容
6.再验证
7.验证记录
小儿感冒颗粒工艺验证方案内容简介：
小儿感冒颗粒是我公司已生产多年的产品，在多年的生产过程中，此产品生产工艺系统是稳定可靠的。公司现有的厂房都已经验证合格。工艺用水已检验合格，主要生产设备，样品取样及检验方法，设备清洁方法均已经进行验证合格。在人员培训合格并已经取得上岗证的基础上，辅以工序生产及检验结果依据。
本产品工艺验证方案的目的：为评价小儿感冒颗粒产品生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺因素提供系统的验证计划。以保证实现在正常的生产条件下，按照现生产工艺能够生产出符合质量标准的小儿感冒颗粒，并确认生产过程的稳定性及生产系统的可靠性。
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