制药用水与纯化水的水质区别(doc 44页)
所属分类：医疗药品管理
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资料简介：
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制药用水与纯化水的水质区别目录：
1、注射用水与纯化水的水质区别
2、制药用水制备方法选定原则
3、制药用水的贮存
4、制药用水系统的消毒和灭菌
5、制药用水热原的去除
6、制药用水贮存与分配系统的设计
7、制药用水系统设备选型....
制药用水与纯化水的水质区别内容简介：
纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件，如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。
制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路（用水回路）中的主要用水点。
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