药品无菌检查及相关知识培训教材(PPT 120页)
所属分类：医疗药品管理
文件大小：5682 KB
下载要求：10 学币或VIP
点击下载
资料简介：
1、药品无菌检查法基础
2、2015年版药典无菌检查法的变动
3、洁净实验室微生物的监测和控制
4、菌种的管理
5、二级生物安全实验室
药品无菌检查法
定义及特点
培养基、冲洗液
方法学验证
供试品的无菌检查
无菌检查的要点
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、
生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。
若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件
下未发现微生物污染。也并不表示所有的产品都是无菌的。
反之，当供试品中检出微生物污染，则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌制剂比非无菌制剂存在更高的风险
一系列的药品不良事件
..............................
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1
