药品管理法培训讲义(PPT 193页)
所属分类：医疗药品管理
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资料简介：
药品管理法
培训课件
质量管理部
修法过程
我国法律的修改有两种方式：修正或者修订。
其主要区别如下：
修改的内容不同——
审议的内容不同——
表决的内容不同——
公布的方式不同——
生效的日期不同——
2018.10提交全国人大常委会初次审议-修正草案
2019.4全国人大常委会二次审议-修订草案
2019.8第三次审议通过修订案，12月1日实施
事实上国家局早在2013年底就启动了新一轮的修法工作：
专项研究，草案起草的基础上反复讨论、斟酌。
基础深厚、工作扎实、态度认真
修法背景
药品安全对公共建康的威胁持续存在
疫苗事件等，片面追求经济效益、管理层违规失范、员工素质差……
药品供应保障不足对疾病救治的缺失
研发、注册、审批、价格、环保、市场信息……
国家和社会对药品治理目标的调整
政府“放管服”改革与“四个最严”要求……
药品监管迫切需要适应体制变革要求
大市场监管模式改革与药品专业化监管……
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