天然药物临床研究资料综述撰写技术指导原则(doc 13页)
所属分类:医疗药品管理
文件大小:574 KB
下载要求:10 学币或VIP
点击下载目录
一. 概述 1
二. 撰写格式和要求 1
(一) 申请临床研究 1
1. 主要内容 1
1.1 命名依据 1
1.2 立题目的和依据 1
1.3 临床研究计划 2
1.3.1 人体耐受性试验方案 2
1.3.2 Ⅱ期临床试验方案 2
2. 分析与评价 3
(二) 申请生产 3
1. 主要内容 4
1.1 Ⅰ期临床试验概要 4
1.1.1 人体耐受性试验概要 4
1.1.2 临床药理学试验概要 4
1.2 Ⅱ期临床试验概要 5
..............................
下一篇:透射电子显微镜.ppt31
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1