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药品不良反应报告与监测管理制度汇编(DOC 4页)

所属分类:医疗药品管理

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资料简介:

一、本医疗机构应树立质量第一的观念,坚持“按需进货、选择购进”的原则。
药品质管员、采购员、验收员、保管员、养护员、调配员应明确职责,
合理分工,使药品的进出、保管等各个环节都有人具体负责,并履行各自的职责。
一、本医疗机构指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作。
一、药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
七、对已调配出去的部分药品由不良反应专(兼)职人员发文要求顾客退回,
并按药品监督管理部门规定方法处理。
七、不及格的药品必须单独存放,严格执行色标区别,专账管理,定期盘点。
七、药品应按剂型或用途等分类存放。药品与非药品、内服与外用药品应分开存放,
易串味的药品、中药饮片及危险品等应与其它药品分开存放。
三、药品不良反应专(兼)职人员对所使用的药品的不良反应情况进行监测,
调剂员配合做好药品不良反应监测工作,加强对本医疗机构所使用药品不良反应情况的收集,
一经发现可疑药品不良反应,应当详细记录、调查、分析、评价、处理,
并填写《药品不良反应/事件报告表》,并立即报告有关部门。
三、对近效期不足三个月的药品应按月进行催售,
对有效期不足六个月的药品应加强养护管理、陈列检查及使用控制。
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