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中药新药制备工艺研究制剂研究教材(PPT 88页)

所属分类:医疗药品管理

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资料简介:

剂型知识
选择依据
注意问题
案例分析
传统中药剂型(18)
现代中药剂型 (23种)
现代中药剂型
剂型与疗效
给药途径与吸收速度的关系
辅料选择原则
辅料的给药途径及用量
部分剂型的主要基本性能评价项目(药典/法规)
内包装选择应考虑因素
概念及意义
中试研究内容
中试研究的规模:
中试研究的批次:
中试研究的质量控制:
中试研究关注的问题:
中试研究考察内容:
中试与大生产的不同之处
中试常见问题
中试申报资料有关要求
内容
酒剂:系指用白酒浸提制成的澄清液体剂型。
露剂:系指芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂
煎膏剂:又名膏滋,系指将药材用水煎煮,
滤液浓缩后,加炼蜜和糖制成的半固体剂型。
散剂:系指一种或多种药物混合制成的粉末状剂型。
丸剂:系指药物细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或辅料制成的球形剂型。)
蜜丸:系指药物细粉以蜂蜜为黏合剂制成丸剂。
水丸:系指药物细粉用水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁等)为黏合剂制成的丸剂。
糊丸:系指药物细粉用米糊或面糊为黏合剂制成的丸剂。
蜡丸:系指药物细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
锭剂:系指药物和细粉加适宜黏合剂制成不同形状的固体剂型。
茶剂:茶剂系指含茶叶(或不含茶叶)的药物经粉碎,
加工制成的粗末制品或加入适宜的黏合剂制成的方块状制。袋泡茶为新型的茶剂。
曲剂:系将药料与面粉混合后,在一定的温度与湿度下经发酵
制成的内服固体制剂。如六神曲、红曲。
糕剂:系指药物细粉与米面、蔗糖蒸制而成的块状内服制品。
胶剂:系指以动物皮、骨、角、甲为原料,用水煎取胶质,
浓缩成稠胶状,经干燥制成的固体内服剂型。如阿胶。
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