某省药品批发企业GSP现场检查评定标准(DOC 52页)
所属分类：医疗药品管理
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资料简介：
（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
（一）质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责；
（一）质量管理体系内审的规定；
（七）特殊管理的药品的规定；
（七）质量保证协议的有效期限。
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（三）供货单位及供货品种相关资料。1．企业应建立供货单位销售人员档案。
（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；
（三）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位职责；
（三）质量管理文件的管理；
（九）不合格药品、药品销毁的管理；
（二十一）执行药品电子监管的规定；
（二十二）其他应当规定的内容。
（二十）计算机系统的管理；
（二）企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责；
（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；
（二）质量否决权的规定；
（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；
（五）其他异常情况的药品。1．以下情况应报告质量管理部门处理，并在计算机系统进行锁定，不得出库。
（五）开户户名、开户银行及账号；
（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；
（八）药品有效期的管理；
（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
（六）药品运输的质量保证及责任；
（六）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；
（十一）药品召回的管理；
（十七）设施设备保管和维护的管理；
（十三）质量事故、质量投诉的管理；
（十九）记录和凭证的管理；
（十二）质量查询的管理；
（十五）环境卫生、人员健康的规定；
（十八）设施设备验证和校准的管理；
（十六）质量方面的教育、培训及考核的规定；
（十四）药品不良反应当报告的规定；
（十）药品退货的管理；
（四）与药品经营相关的其他岗位职责。1．
企业应按要求制定企业部门职责、各部门负责人职责、岗位人员职责。
（四）相关印章、随货同行单（票）样式；
（四）药品质量符合药品标准等有关要求；
（四）质量信息的管理；
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