FDA法律法规培训(PPT 48页)
所属分类：法律法规
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资料简介：
主要内容
FDA 认证流程及认证文件
企业注册，510（k） 与 产品列示
510（k）Summary介绍
510（K）查询及产品代码
设计变更控制
医疗器械法规监管
产品labeling的法规符合性
违规后的处罚及相关事宜
关于产品进口到美国的信息
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