某股份有限公司GMP培训(ppt 96页)
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目的
什么是GMP?
ISO9000\ISO13485\YYT0287\GMP之间的关系
医疗器械GMP(2015版)的内容
第一章总则
第二章 机构与人员
第三章 厂房与设施
第四章 设备
第五章 文件管理
第六章 设计开发
第七章 采购
第八章 生产管理
第九章 质量控制
第十章 销售和售后服务
第十一章 不合格品控制
第十二章 不良事件监测、分析和改进
第十三章 附 则
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