药品管理法律制度(PPT 64页)
所属分类：经营管理制度
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资料简介：
主要内容
一、概述
（一）药品管理法的概念
（二）《药品管理法》法制建设
（三）制定《药品管理法》的目的
（四）药品管理法的修改原因
（一）药品生产企业的法律规定
1．开办药品生产企业的条件
2．药品生产企业的生产管理
3.GMP简介
（二）药品经营企业法律规定
1．开办药品经营企业的条件
2．开办药品经营企业的审批程序
3．药品经营质量管理规范
（三）医疗机构的药剂管理
1．医疗机构制剂的条件和范围
2．《制剂许可证》审批程序
三、药品管理的法律规定
（一）药品标准的规定
（二）药品审批规定
（三）药品评审与药品淘汰的规定
（四）进出口药品管理规定
（五）特殊药品管理规定
四、药品监督的法律规定
五、法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
思考题：
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