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化妆品生产许可审核指导原则(doc 36页)

所属分类:生产管理知识

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资料简介:

内容摘要
为规范全省化妆品生产许可审核工作,按照国家总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)、《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》(食药监药化监[2015]265号)和我局《关于化妆品生产许可有关事项的通告》(粤食药监局妆〔2016〕15号)、《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》(粤食药监办妆〔2016〕28号)相关要求,制定本指导原则。
第一部分 资料审核指导原则
为规范全省化妆品生产许可资料审核工作,制定本指导原则。
一、审核依据
《化妆品生产许可工作规范》(简称《工作规范》)、《化妆品生产许可检查要点》(简称《检查要点》)。
二、审核内容
《工作规范》第三条规定的企业申请材料,以及《检查要点》中适用于资料审核的检查项目(见附件1)。
三、缺陷分类
资料审核时,发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”,缺陷项目分为“严重缺陷”和 “一般缺陷”。
严重缺陷:是指关键项目不符合要求现象。
一般缺陷:是指一般项目不符合要求现象。

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