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验证管理与设备验证培训教材(PPT 123页)

所属分类:设备管理

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资料简介:

验证在我们的日常生活中应用
验证的概念
为什么要验证
验证的目的
GMP(98)对验证的要求
验证的步骤
验证方法的分类与选择
验证的管理
验证检查的方法与缺陷分析
验证文件的要求
验证主计划
验证管理与设备验证
内容提示
在买手机的时候的活动
什么是验证?
为什么要进行验证?
验证的目的
验证带来的好处
GMP对验证的有关要求?
符合验证定义要求需要什么?
验证范围
需要那些验证?
需要那些验证?
需要进行那些验证?
常用的验证项目
验证的分类
验证方法的适用性选择
验证方法的选择(一知名企业要求)
验 证 的 生 命 周 期
已验证后状态的保持
再验证
再验证的类型与方法
验证的实施程序
影响生产过程的各种因素
各部门对验证的影响
验证的准备
验证项目的检查重点
验证设计的基础
验证设计的组织
验证框架的确定
验证主要内容的确定
IQ设计的难点
设备功能的分析
OQ设计的难点
验证的主要内容确定
PQ设计的难点
验证的测试手段
可接收标准(IQ)
可接收标准(OQ)
可接收标准(PQ)
验证项目设计
验证文件编制
..............................

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