GMP认证检查中关键设备及工艺的验证(PPT 67页)

GMP 认证检查中关键设备及工艺的验证
验证的定义
验证的目的
药品生产过程验证
验证内容
设备的验证
示例 — 设备清洗验证
示例 — 旋转式压片机验证
示例—小容量注射剂的设备验证
工 艺 验 证
工  艺  验  证
示例—片剂工艺验证
示例—注射剂工艺验证
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