QA基础知识概述(PPT 46页)
所属分类：现场管理
文件大小：205 KB
下载要求：10 学币或VIP
点击下载
资料简介：
控制不良产品产生
原材料
设备
生产工艺
工艺过程控制
质量检验
质量保证体系
QA基础知识-四
品质的保证
GMP的硬件、软件与人的关系
现场检查的方式
课堂讨论：
实施GMP的重点：现场管理
实施GMP的思路：现场管理
实施GMP的思路：现场管理
药品制造过程控制
讨论：QA人员在过程控制中的作用
过程控制的目的：
过程控制的基础：工艺规程
过程控制的职责
过程控制的时机与控制重点
特殊过程的过程控制
过程控制相关文件
过程控制异常情况的处理
无菌制剂过程控制重点示例
一、环境监控
微生物监测
浮游菌监测
表面微生物监测
温湿度监测
压差
风速测定
高效过滤器检漏
环境趋势分析
二、工艺控制
配灌工序
洗瓶工序：
灯检工序
包材准备工序
包装打码
三、人员控制
四、清场确认
五、现场物料控制
六、状态标识
七、卫生管理
八、偏差管理
九、变更管理
..............................
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1
