医疗器械生产管理教材(PPT 38页)

医疗器械产品质量是在生产过程中形成的，因此，
医疗器械生产管理是保证和提高产品质量的关键环节。
第一节  医疗器械生产管理的特点
一、医疗器械生产的概念
医疗器械生产是指将原材料加工制备成能供医疗用器械、仪器的过程。
二、医疗器械生产的特点
1、机械化；
2、生产过程中使用仪器设备较多；
3、卫生要求高；
4、产品有严格的质量基线要求，
5、生产条件要求苛刻，
6、产品生产及其内在质量检验的专业性较强；
7、规模经济性较强；
8、产品的技术跨度大、种类、规格、型号繁多。

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