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设备的清洁验证概述(PPT 102页)

所属分类:设备管理

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资料简介:

引言、背景
清洁策略:清洁确认与清洁验证
详细的清洁步骤
批准的清洁剂
设备清洁的可接受范围
目检
直接表面取样
设备清洁相关的分析策略/分析方法学
设备储存区域
人员培训
早期处方研究中的设备清洁策略
临床试验后期研究中的设备清洁策略
商业化生产的设备清洁策略
结论

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