验证与设备验证讲义(PPT 83页)
所属分类：设备管理
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资料简介：
验证的由来
验证的法规要求
验证的内容
验证范例
验证与设备验证
课程概要：
质量管理基本方法一：
质量管理基本方法二：
质量管理基本方法三：
PAT的三个基本观点：
FDA的PAT定义：
推进PAT的目的：
FDA的指南:
验证与确认：
URS用户需求标准：
良好的URS
C组包括的分析仪器：
确认的每个阶段的周期、适用情况、工作
验证技术范围
关键系统的验证
举例：
HVAC系统验证：IQ
HVAC系统验证：OQ
HVAC系统验证：PQ
水系统（PRW)验证
水系统（PRW)验证：IQ
IQ：总体文件检查
IQ：机械文件检查
IQ：电气文件检查
材料检查：
IQ安装检查
水系统（PRW)验证：OQ
水系统（PRW)验证：PQ
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