冻干粉针注射剂cGMP检查要点探讨课程(PDF 57页）
所属分类：工艺技术
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资料简介：
1. 冻干粉针剂产品关键质量特性（CQA）
2. 工艺及关键控制点（KPP）
3. cGMP检查要点及常见问题
属于非最终灭菌无菌工艺，工艺步骤更多，
控制环节更多
冻干设备复杂，造价高，工艺参数不易控制
稳定性，活性分子形成多孔、原液特性，复水性能极好
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