片剂工艺验证方案与报告(DOC 28页)

1验证方案的起草与审批
1.1 验证方案的起草
1.2 验证方案的审批
2 概述
3 验证人员
4 时间进度表
5 验证目的
6 工艺流程图
7 有关的文件
7.1 工艺规程
7.2 标准操作程序
7.3 质量标准
8 验证内容
8.1 收料
8.2 粉碎、过筛工序
8.3 称量、配料工序
8.4 制粒工序
8.4.1 干混过程
8.4.2 制粒过程
8.5 干燥工序
8.6 整粒工序
8.7 总混工序
8.8 压片工序

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