制药厂设备清洁与清洁验证培训讲义(PPT 84页)
所属分类:设备管理
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设备清洁的目的
设备清洁工作现状
污染物的来源
清洁作用机理
清洗介质的选择
清洁剂的选择
设备清洁方法
清洁工作的发展趋势
设备清洁验证的时机
清洁验证的检测对象
清洁验证产品与设备分组
残余物限度的确定
分析方法的选择
取样方法的选择
设备清洁与清洁验证
内容摘要
清洁验证的必要性
清洁作用的机理
清洁工作的发展趋向
清洁验证的四个阶段
流程图
清洁验证时机的选择
清洁验证检测的对象
产品分组
设备分组
常用取样方法的优缺点
取样用溶媒
擦拭材料
片剂清洁验证的取样点
确定残余物限量的常用方法
限量1计算公式
限量2计算公式
限量3计算公式
结束语
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