某制药公司压缩空气设备验证文件(DOC 30页)
所属分类：设备管理
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资料简介：
一、 验证项目建议表 ………… 2
二、 验证小组人员名单 …… 3
三、 验证方案 ……………… 3
1概述 ………………… 4
2范围 ……………… 4
3.验证方案制定依据 ……… 4
4验证目的 ……1 4
5 职责
验证相关文件 ……………… 4
6验证内容 ………………… 5
6.1安装确认 ……………… 5
6.1.1包装确认 …………… 5
6.1.2设备确认 …………… 5
6.1.3资料确认 …………… 5
6.1.4设备材质确认 ……… 6
6.1.5环境状况确认 ……… 6
6.1.6公用介质确认 ……… 6
6.1.7安装过程确认 ……… 6
6.2运行确认 ……………… 7
6.3性能确认 ……………… 7
6.4变更控制 ……………… 8
6.5验证结果评定与结论 … 8
7.验证进度安排 …………… 8
四、 验证报告 ………………… 9
五、 验证过程记录 …………… 10
六、 验证报告批准证书 ………
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