医疗器械生产质量管理实施细则及评定标准的通知(DOC 26页)

第一章　总则
第二章　管理职责
第三章　资源管理
第四章　文件和记录
第五章　设计和开发
第六章　采购
第七章　生产管理
第八章　监视和测量
第十章　不合格品控制
第十一章　顾客投诉和不良事件监测
第十二章　分析和改进
第十三章　附则
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