制剂生产过程中常见问题和处理方法(doc20)
所属分类:生产管理知识
文件大小:581 KB
下载要求:10 学币或VIP
点击下载一、 质量问题
制剂生产过程由于种种原因造成制剂的质量不合格,尤其是在片剂生产中,造成片剂质量问题的因素更多。现仅对片剂、胶囊剂及注射剂生产中可能产生质量问题的原因及解决方法作介绍。
(一) 片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法
1. 松片
片剂压成后,硬度不够,表面有麻孔,用手指轻轻加压即碎裂,原因分析及解决方法:
①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。
..............................
下一篇:生产件批准管理程序(doc 9)
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1