我国药品生产的监督管理方式(ppt 57页)
所属分类:生产管理知识
文件大小:8520 KB
下载要求:10 学币或VIP
点击下载 什么是药品GMP
药品GMP系英文“Good Manufacturing Practice”的缩写,全称译为“药品生产质量管理规范”。药品GMP是对企业生产药品全过程所需要的人员、厂房、设备、卫生和管理体系的规范性要求,是保证药品生产质量的科学、系统、有效制度。
为什么要实施药品GMP《药品管理法》第九条规定:药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
什么是药品GMP认证
药品GMP认证是指药品监督管理部门对药品生产企业的组织管理机构、人员、设备设施、物料、文件、生产管理、验证、质量管理等的运行和管理进行检查,并对其是否符合药品GMP作出的评定和认可。
如何进行药品GMP认证
《药品管理法》第九条同时规定:药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
全称:Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Product
实施药品GMP目的:防止生产中的污染和交叉污染,确保产品质量的一致性,符合质量标准。
..............................
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1