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药品经营质量管理规范现场检查指导原则(DOC 80页)

所属分类:现场管理

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资料简介:

(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;
(二)处方审核、调配、核对;
(二)药品收货与验收
(二)药品经营企业计算机系统
(二)营业执照、税务登记、
组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;
(二)质量否决权的规定;
(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人
员及购货单位采购人员等资格审核的规定;
(五)其他异常情况。
(五)其他异常情况的药品。
(五)包装、标签、说明书符合有关规定;
(五)开户户名、开户银行及账号。
(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;
(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售;
(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;
(五)验证管理
(修订稿)
(八)不合格体外产品的管理;
(八)药品有效期的管理;
(八)计算机系统的操作和管理;
(八)质量事故、质量投诉的管理;
(六)药品运输的质量保证及责任;
(六)药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;
(六)营业场所药品陈列及检查;
(六)记录和凭证的管理;
(六)运输的质量保证及责任;
(六)采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;
(十一)不合格药品、药品销毁的管理;
(十一)药品召回的管理;
(十一)质量查询的管理;
(十七)药品追溯的规定;
(十七)设施设备保管和维护的管理;
(十七)设施设备验证和校准的管理;
(十三)不良反应报告的规定;
(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;
(十三)质量事故、质量投诉的管理;
(十九)计算机系统的管理;
(十九)记录和凭证的管理;
(十二)环境卫生、人员健康的规定;
(十二)质量事故、质量投诉的管理;
(十二)质量查询的管理;
(十五)环境卫生、人员健康的规定;
(十五)药品不良反应报告的规定;
(十五)质量方面的教育、培训及考核的规定;
(十八)其他应当规定的内容。
(十八)记录和凭证的管理;
(十八)设施设备验证和校准的管理;
(十六)计算机系统的管理;
(十六)设施设备保管和维护的管理;
(十六)质量方面的教育、培训及考核的规定;
(十四)人员培训及考核的规定;
(十四)环境卫生、人员健康的规定;
(十四)药品不良反应报告的规定;
(十)召回的管理;
(十)药品有效期的管理;
(十)药品退货的管理;
(四)与药品经营相关的其他岗位职责。
(四)产品质量符合标准等有关要求;
(四)其他相关岗位的职责。
(四)已超过有效期;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(四)药品已超过有效期;
(四)药品拆零的管理;
(四)药品拆零销售;
(四)药品收货与验收
(四)药品质量符合药品标准等有关要求;
(四)质量信息的管理;
..............................


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