提取车间生产线清洁验证方案(DOC 40页)
所属分类:清洁生产
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点击下载1概述.....4
1.1产品相关信息.....4
1.2生产设备信息.....4
2验证目的.....5
3验证范围.....5
4引用标准.....5
5验证管理.....5
5.1验证计划.....5
5.2验证小组人员名单.....5
5.3验证小组职责矩阵.....6
5.4验证记录和数据.....6
5.5验证文件要求.....6
6设备的清洁程序.....7
7风险评估.....7
8最难清洗关键部位.....7
9验证原理.....8
10清洁验证项目.....8
11验证方法及接受标准.....9
11.1目检.....9
11.1.1设备整体目检.....9
11.1.2棉签取样目检.....9
11.1.3颜色比对目检.....10
11.2化学检验取样.....10
11.2.1PH值测试.....10
11.2.2终淋水不挥发物检测.....10
11.2.3TOC检测.....10
12取样方法.....10
12.1棉签擦拭法.....10
12.2淋洗法.....11
12.3样品编号原则.....11
13检验.....11
14清洁验证执行.....11
14.13m3多功能提取罐清洁验证.....12
14.2提取液储罐清洁验证.....15
14.3双效节能浓缩器清洁验证.....18
14.4高位贮罐清洁验证.....21
14.5醇沉罐清洁验证.....24
14.6单效浓缩器清洁验证.....27
14.7上清液缓冲罐清洁验证......30
14.81000L配制罐清洁验证.....33
14.9中药浸膏喷雾干燥机清洁验证.....36
15有效期的验证.....39
16偏差报告.....39
17验证结果评价与建议.....40
18再验证.....40
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