年产2亿片的萘普生的车间设计方案(DOCX 30页)
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资料简介：
一、外观性状：完整光洁，色泽均匀，无异物，无杂斑，有效期内保持不变。
三、硬度和脆碎度反映药物的压缩成形性一般能承受 30-40N 的压力即认为合格。
九 、除另有规定外，片剂应密封贮存。生物制品原液、半成品和成品的生产及质量控制应符合相关品种要求。
二、片重差异：应符合现行药典对片重差异限度的要求见表1-1。
五、溶出度或释放度：溶出度检查用于一般的片剂，而释放度检查用于缓控释制剂。
八 、根据原料药物和制剂的特性，除来源于动、
植物多组分且难以建立测定方法的片剂外，溶出度 、释放度 、含量均匀度等应符合要求。
六、含量均匀度
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