医疗器械GMP基础知识培训课件(PPT 76页)
所属分类：企业培训
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资料简介：
医疗器械GMP基础知识培训
GMP的概念和理解
实施GMP的目的
了解几个概念
GMP实施基础和管理对象
人 --组织机构
人 --人 员
人 --培 训
机 --设施、设备的技术要求
机--洁净室GMP规范基本指标
机 --设施、设备的安全操作
机 --设施、设备的维护保养
机 --设施、设备状态标志
机 --设备的记录
料 --物料管理基础
料 --物料管理基础--规范购入
料 --物料管理基础--合理储存
料 --物料管理基础--控制放行与发放接收
料 --物料管理基础--有效追溯
料 --物料管理与生产--医疗器械生产依据标准
料 --物料管理与生产—生产操作
料 --物料管理与生产—物料平衡与放行
料 --物料管理与生产—关键操作
料 --物料管理与生产—生产过程中紧急情况处理
料 --物料管理与质量—质量管理
料 --物料管理与质量—验证
料 --物料管理与质量—退货和收回
料 --物料管理与质量—投诉与不良反应报告
料 --物料管理与质量—自检
法 --法与文件
法 --文件管理
法 --文件管理—文件的设计
法 --文件管理—文件的编制与管理
法 --如何使用文件
环
环 --污染和污染媒介
环 --生产过程中的环境管理—外部环境
环 --生产过程中的环境管理—生产工艺卫生
环 --生产过程中的环境管理—人员卫生
洁净工作人员应掌握的内容
进入洁净室的要求
对洁净室内工作人员的九项规定
洁净室内工作的十项注意事项
洁净室的卫生要求
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