GMP办公室主管职务描述(doc 1页)
所属分类:岗位职责
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4、内容:
4.1 GMP办公室主管质量责任制
4.1.1 配合GMP办公室主任工作,共同带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。
4.1.2 协助上级建立健全生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4.2 GMP办公室主管岗位职责
4.2.1 配合上级跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此为依据,向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。
4.2.2 作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作,并及时正确的记录。
4.2.3 配合上级按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
4.2.4 配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
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