质量保证部产品协调员岗位描述(doc 2页)

质量保证部产品协调员岗位描述内容提要：
工作职责
1．负责退回产品和召回产品处理方案，报部门主管审核，部门负责人审批。
2.负责退货产品收回工作执行批准的书面规程，通知市场销售部门及相关人员立即执行。
3．负责退回产品的退回原因可能涉及其它批次时，应及时主动召回这些批次的产品。
4．收回通知应先用传真、电话通知，再补寄书面通知。通知应下达到医院、药店、药品批发站和可能涉及到的单位或个人。造成重大质量事故应上报药品监督管理部门。
5．负责监督产品收回的各个阶段参与人员做好产品收回记录，记录好所采取的措施、日期、时间等。整理签名后交QA归档，并保存至有效期或产品销售后3年。
6．对需立即另行放置的收回产品挂上封存状态标记，确保没有书面批准放行证的不准再被发出。
7．负责制定及处理可返工的中间品、半成品的返工方案。
8．负责检查生产线上剔除的不合格品，是否及时送往车间不合格品存放区，堆放整齐，并在每个专用箱上做好不合格品状态标记，待每批生产结束后，应及时上报批准处理，若不能及时回收处理的，确保每批存放应留有一定的距离。
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