制药洁净室人员行为规范(PPT 42页)

概念
为何建立洁净室
洁净室的特点
药品对洁净室的要求
如何建立洁净室
污染物的来源 - 设备、厂房
污染物的来源 - 工作人员
污染物的来源 - 物品
污染物的来源 - 工作人员
洁净室分级
药品生产洁净室的空气洁净度等级
微生物限度
如何控制洁净室的污染
污染的控制
预防外来污染物的进入
连续地消除污染
限制污染产生
预防污染物的进入
空气过滤
限制污染的产生
人员
GMP 中对我们的要求
如何洗手
行为和姿势
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