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新版GMP培训资料(PPT 38页)

所属分类:企业培训

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资料简介:

1.选址与总平面布局
2.洁净厂房的设计
3.HVAC系统的设计
4.洁净厂房的建造
5.洁净设施
新版GMP培训资料
一.厂房与HVAC系统的设计、建造
--固体制剂、中药制剂
第一单元选址与总平面布局
选址要求
总平面布局
第二单元  洁净厂房的设计
口服固体制剂洁净厂房设计
工艺过程洁净等级的设计
洁净厂房整体规划
口服固体制剂洁净厂房工艺设计
人流布局
物流布局
物料布局
称量操作的设计
容器具处理的设计
工作服处理的设计
第三单元HVAC系统的设计
系统数量
房间参数设计
选址要求:
1.大气含尘浓度低、含菌浓度低,自然环境好,
无明显异味、无污染源(水、气、土壤、垃圾)
2.远离铁路、码头、交通要道,周围无散发大量粉尘、
有毒有害气体的工厂、仓储
3.尽量处于污染场所的常年风向上风侧
4.洁净厂房新风口距离市政主要干道50m以上
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