某省食品药品监督管理局行政处罚裁量基准(DOC 31页)

1.从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业、个人或其他非法渠道购进假药的；
1.无证生产（配制）、销售的药品经检验不符合其标示药品的法定药品标准要求的；
1.检出不合格项目有两项以上（含两项）的；
1.检出的不合格项目为单项且属于性状、可见异物、水分、有关物质、
PH值、溶液的颜色等项目，且不合格项目对人体用药安全未发现造成危害的；
1.生产、销售的假药属于《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、
销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第一条规定的药品、尚未构成犯罪的；
1、生产、销售的劣药属于《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、
销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第一条规定的药品的；
2.仅违反《药品管理法》第四十九条第三款任一项且未发现该劣药对药品的药效和安全性产生影响的；
2.同时违反《药品管理法》第四十八条第二款或第三款两项以上规定或者同时违反
《药品管理法》第四十八条第二款和第三款的；
2.检出的不合格项目为无菌、热原、异常毒性等严重影响药品疗效和安全性的；
2.生产、销售的假药已造企业管理员伤害后果或导致严重不良社会影响的；
2.生产（配制）、销售条件和过程严重不符合药品生产（配制）、经营有关规定的；
2、生产、销售的劣药已造企业管理员伤害后果的或造成严重不良社会影响的；
3.当事人知道或应当知道所生产、销售的药品为假药仍继续生产、销售的；
3.生产、销售的假药是用于赈灾，或者治疗突发性传染病的。
3.药品成分的含量高于或低于标示量百分之十以上的；
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