某大药房质量管理体系文件(DOC 113页)

5.1.2营业执照及其年检证明复印件；
5.1.3《药品生产质量管理规范》认证证书或
《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
5.1.4相关印章、随货同行单（票）样式；
5.1.5开户户名、开户银行及账号；
5.1.6《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：药品购进过程的管理
3、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。
4、职责：采购员对本规程的实施负责。
4、责任：质量管理人员对本程序的实施负责。
5.1.1.1 确定供货单位的合法资格，
供货单位是否具有合法的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。
5.1.1.2 确定所购入药品的合法性；
5.1.1.3 核实供货单位销售人员的合法资格；
5.1.1.4 与供货单位签订质量保证协议。
5.1.2.2.2 营业执照及其年检证明复印件；
5.1.2.2.4 相关印章、随货同行单（票）样式；
5.1.2.2.5 开户户名、开户银行及账号；
5.1.2.2.6 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
5.1.4.1.1 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
5.1.4.1.2 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
5.1.5.1 明确双方质量责任；
5.1.5.2 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
5.1.5.3 供货单位应当按照国家规定开具发票；
5.1.5.4 药品质量符合药品标准等有关要求；
5.1.5.5 药品包装、标签、说明书符合有关规定；
5.1.5.6 药品运输的质量保证及责任；
5.1.5.7 质量保证协议的有效期限。
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