供应商的审计培训教材(PPT 51页)
所属分类:供应商管理
文件大小:203 KB
下载要求:10 学币或VIP
点击下载GMP符合性审计
供应商的审计
供应商问卷
化学原料供应商审计
包装材料供应商审计
供应商名称
地址
电话
传真
1.一般信息
2.组织和人员
3.厂房与设施
4.设备
5.成分控制
6.生产和过程控制
7.包装和贴签控制
8.实验室控制
公司建于何时?
公司性质?
是否有生产文号?
QA联系人:
姓名
职位/职称
在化学原料药生产区是否还生产其它产品?
如果是,说明其它产品的类型。
生产下列产品吗:
抗生素
细胞毒素(cytotoxics)
类固醇
杀虫剂/除草剂
生物制品
组织机构图
有多少生产人员?
有多少QA人员?
是否有人员培训计划:
新来人员?
现有人员?
是否有所有人员的培训记录?
哪个岗位负责签发前的批记录审核?
哪个岗位负责SOP的审核和认可?
哪个岗位负责审核和批准主生产文件?
是否有主生产文件修订S0P?
哪个岗位负责认可产品的规格标准?
3.厂房和设施
是否有设施布局图?
是否有书面的害虫控制计划?
是否有害虫控制记录?
是否有设施清洁SOP:
同一产品不同批之间?
不同产品之间?
是否有清洁记录?
是否有所有生产和质量控制设备的验证/校准计划?
是否有每台设备的校准记录?
是否有所有生产设备的预防性维修保养计划?
是否有每台非专用设备的书面清洁程序?
是否有清洁验证计划?
是否有认可的原料供应商的名单?
存放是否遵照先进先出的原则?
仓库是否有温度和相对湿度的控制?控制范围?
简述在原料发放过程中任何预防污染。
..............................
精品资料网 m.cnshu.cn
Copyright © 2004- 粤ICP备10098620号-1
风险管理 应急预案 研发管理 运营管理 内部管理 商业模式 执行力 连锁经营 公司治理 工厂管理 创新管理 家族企业 效率管理 名企案例 企业理念 价值管理 特许经营 瓶颈管理 调查问卷 策划方案 领导力 团队建设 企业变革 企业文化 战略管理 竞争策略 管理知识 危机管理 成本管理 项目管理 发展战略 年度计划 决策管理 企业上市 供应商 组织设计 产品管理 采购管理 品牌管理 企业诊断 企业咨询 商务谈判 物流管理 运作管理 管理制度 行业报告 经营管理 企划方案 MBA 流程管理 目标管理 招标投标 商务礼仪 管理表格 管理技能 管理案例 管理工具 管理手册 职业经理人 商业计划书 董事与股东 可行性报告