医疗器械监督管理条例讲解(PPT 49页)
所属分类:管理制度
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一、《条例》修订背景和过程
二、《条例》的基本结构
《医疗器械监督管理条例》新旧版本的对比
三、《条例》修订总体思路和主要内容
(二)《条例》修订的主要内容
(二)《条例》修订的主要内容
四、 《条例》重点条款梳理
第二章 医疗器械注册与备案 共12条
第三章 医疗器械生产 共9条
第四章 医疗器械经营与使用 共17条
第四章 医疗器械经营与使用(17条)
第五章 不良事件的处理与医疗器械的召回 共7条
第六章 监督检查 共10条
第七章 法律责任 共13条
第八章 附 则 共5条
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