医疗器械风险管理教材(PDF 142页)
所属分类:风险管理
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点击下载可以通过故障模式的分析和质量功能的分析,
通过一定的工具和方法,识别出正常和故障情况可能发生的问题,
从而采取控制措施,避免通过教训来提升积累。
及时分析-在各阶段尽早实施风险分析,识别出风险
质量预防-通过风险分析,起到预防的作用,
避免在开发后期或者在客户端才发现问题,
尽量避免“积累不够”导致的问题
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