厂房设施设备与物料管理课件(PPT 67页)

厂房设施、设备与物料管理
无菌药品
无菌区
无菌生产(新要求)
无菌生产
无菌控制
无菌区操作人员
一、厂房设施
厂房设施(原则)
厂房设施 (主要组成)
厂房设施(生产区)
空气
厂房设施管理
厂房设施(仓储区)
厂房设施(辅助区)
更衣室管理
二、生产设备
生产设备(原则)
生产设备(安装)
生产设备(维护与维修)
生产设备(使用、清洁及状态标识 )
生产、检验设备(校准 )
生产设备(制药用水 )
生产设备(制水关键)
生产设备(灭菌)
最终灭菌 (输液)
湿热灭菌(灭菌柜)
干热灭菌
辐射灭菌
环氧乙烷灭菌
生产设备(非最终灭菌产品的过滤)
生产设备(非最终灭菌产品的过滤)
无菌药品的最终处理
物料与产品管理
物料与产品管理原则
物料与产品原则(供应商)
物料接收
原辅料
原辅料标识
原辅料
中间产品与待包装产品
包装材料
成品
特殊管理的物料和产品
不合格
重新加工
退货
物料管理(关键点)
物料管理
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