产品申报流程概述(PPT 42页)

产品申报流程
课题内容
注册申报与GMP申报
国内外原料药的注册方式
注册申报能否只报原料药
注册分类
如何获得生产批件与GMP证书
临床研究
新药监测期
《药品注册管理办法》
　法规：仿制药的申报与审批
仿制药产品申报的流程
仿制药申报——资料准备
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