医院医疗设备风险管理的理论与实践课程(PPT 53页)

护理人员医疗器械培训调研结果
（一）婴儿暖箱不良事件
37台设备维度统计分析
（三）电气安全事故
（四）除颤器安全事故
（五）高频电刀安全事故
（六）2012年医疗器械不良事件
（七）2013年医疗器械不良事件
1.伤害程度统计分析
2.医疗器械管理类别统计分析
3.报告数量排名前五位产品统计分析
4.涉及使用人员统计分析 
5.涉及实际使用场所统计分析
（二）风险管理理论
（三）风险管理内涵
难点一：医疗设备风险评估
评分举例一：设备属性
评分举例二：物理风险
（四）医疗设备风险等级分类
难点二：医疗设备风险控制
（一）建立医疗设备全过程、全寿命质量控制体系
（二）医疗设备质量控制实施原则：PDCA
（四）实施步骤一：确定控制对象
（四）实施步骤二：制定控制标准
（四）实施步骤三：编制控制方法及条件准备
（四）实施步骤四：实施过程及效果
实施结果：不合格率排在前五位的设备
（一 ）除颤器安全管理
（二）呼吸机安全管理
常见高优先级的报警
常见中优先级的报警
（三）高频电刀管理
（四）婴儿暖箱管理
（五）电源安全管理
（六）基础医疗设备质量控制
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我国审计风险防范措施研究论文(PDF 54页）

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